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dc.contributor.advisorMera Varela, Antonio José
dc.contributor.advisorBlanco García, Francisco Javier
dc.contributor.advisorSilva Díaz, Maite
dc.contributor.authorSan José Méndez, Carmen
dc.date.accessioned2021-03-18T11:58:14Z
dc.date.available2021-03-18T11:58:14Z
dc.date.issued2020
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10347/24840
dc.descriptionTraballo de Fin de Grao en Medicina. Curso 2019-2020.
dc.description.abstract1. INTRODUCCIÓN La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica, autoinmune y crónica. Su diagnóstico se basa en criterios y parámetros clínicos - radiológicos. El tratamiento incluye fármacos que modifican la evolución de la enfermedad (FAME). Actualmente existen nuevos FAME biológicos contra dianas específicas como citocinas o células inmunitarias. 2. OBJETIVOS Evaluar la proporción de pacientes con AR en fase de remisión con terapia biológica (DAS28<2.6 o SDAI<5 o criterios ACR/EULAR), que continúan estables tras una pauta de reducción de dosis durante 1 año. Se pretende comprobar si esta pauta de disminución de las dosis es no inferior al tratamiento estándar (en función de la ficha técnica). 3. MATERIAL Y METODOS Análisis de no inferioridad entre dos terapias biológicas de mantenimiento para la AR. Ensayo clínico abierto, controlado y aleatorizado con dos grupos a estudio. Se ha empleado una base de datos del Hospital Universitario de A Coruña recogida por el estudio OPTIBIO entre los años 2010 y 2019. 4. RESULTADOS 66 pacientes fueron incluidos en el estudio (32 grupo control y 34 experimental). Se registraron 18 brotes en ambos grupos, siendo los valores medios de VSG, PCR, DAS28 y SDAI menores en el grupo experimental, aunque sin alcanzar significación estadística; excepto para la presencia de FR (p=0’038) y para la AR erosiva (p=0’045). 5. DISCUSIÓN Diversas publicaciones analizan la reducción de dosis de terapias biológicas. Los resultados parecen demostrar que la reducción de dosis es no inferior a las terapias estándar en cuanto al mantenimiento de la remisión en la AR. 6. CONCLUSIÓN No se ha podido demostrar la no inferioridad, pero parece que la reducción de dosis es bien tolerada y no aumenta el riesgo de brote. En pacientes con FR positivo o con enfermedad erosiva, se demuestra la no inferioridad del tratamiento experimental respecto al tratamiento estándar.
dc.description.abstract1. INTRODUCIÓN A artrite reumatoide (AR) é unha enfermidade sistémica, autoinmune e crónica. O seu diagnóstico baséase en criterios e parámetros clínicos - radiolóxicos. O tratamento inclúe fármacos que modifican a evolución da enfermidade (FAME). Actualmente existen novos FAME biolóxicos contra dianas específicas como citocinas ou células inmunitarias. 2. OBXECTIVOS Avaliar a proporción de pacientes con AR en fase de remisión con terapia biolóxica (DÁS28<2.6 ou SDAI<5 ou criterios ACR/ EULAR), que continúan estables tras unha pauta de redución de dose durante 1 ano. Preténdese comprobar se esta pauta de diminución das doses é non inferior ao tratamento estándar (en función da ficha técnica). 3. MATERIAL E METODOS Análise de non inferioridade entre dúas terapias biolóxicas de mantemento para a AR. Ensaio clínico aberto, controlado e aleatorizado con dous grupos a estudo. Empregouse unha base de datos do Hospital Universitario da Coruña recollida polo estudo OPTIBIO entre os anos 2010 e 2019. 4. RESULTADOS 66 pacientes foron incluídos no estudo (32 grupo control e 34 experimental). Rexistráronse 18 brotes en ambos os grupos, sendo os valores medios de VSG, PCR, DÁS28 e SDAI menores no grupo experimental, aínda que sen alcanzar significación estatística; excepto para a presenza de FR (p=0’038) e para a AR erosiva (p=0’045). 5. DISCUSIÓN Diversas publicacións analizan a redución de dose de terapias biolóxicas. Os resultados parecen demostrar que a redución de dose é non inferior ás terapias estándar en canto ao mantemento da remisión na AR. 6. CONCLUSIÓN Non se puido demostrar a non inferioridade, pero parece que a redución de dose é ben tolerada e non aumenta o risco de brote. En pacientes con FR positivo ou con enfermidade erosiva, demóstrase a non inferioridade do tratamento experimental respecto ao tratamento estándar.
dc.description.abstract1. INTRODUCTION Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic, autoimmune and chronic disease. Its diagnosis is based on clinical criteria and parameters - radiological. The treatment includes drugs that modify the evolution of the disease (FAME). Currently there are new biological FAME against specific targets such as cytokines or immune cells. 2. OBJECTIVES Evaluate the proportion of patients with RA in remission with biological therapy (DÁS28<2.6 or SDAI<5 or ACR/ EULAR criteria), who remain stable after a pattern of dose reduction for 1 year. Please check if this pattern of dose reduction is not inferior to the standard treatment (according to the technical data sheet). 3. MATERIAL AND METHODS Analysis of non-inferiority between two biological therapies for RA. Open, controlled and randomized clinical trial with two study groups. I used a database from the University Hospital of A Coruña collected by the OPTIBIO study between 2010 and 2019. 4. RESULTS 66 patients were included but not studied (32 control group and 34 experimental). Eighteen outbreaks were recorded in both groups, with mean values of ESR, PCR, DAS28 and SDAI being lower in the experimental group, although they did not reach statistical significance, except for the presence of FR (p=0.038) and erosive AR (p=0.045). 5. DISCUSSION Several publications analyse the dose reduction of biological therapies. The results seem to show that dose reduction is not inferior to standard therapies in terms of remission in RA. 6. CONCLUSION It could not be demonstrated that this is not inferior, but it seems that the reduction of the dose is well tolerated and does not increase the risk of outbreak. In patients with positive FR or erosive disease, non-inferiority of the experimental treatment with respect to the standard treatment should be demonstrated.
dc.language.isospa
dc.rightsAtribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.subjectArtritis Reumatoide
dc.subjectAnti-TNF
dc.subjectAbatacept
dc.subjectTocilizumab
dc.subjectRemisión
dc.subjectReducción de dosis
dc.subjectRetirada
dc.subjectArtrite reumatoide
dc.subjectRedución de dose
dc.subjectRheumatoid Arthritis
dc.subjectRemission
dc.subjectDose reduction
dc.subjectWithdrawal
dc.titleOptimización del tratamiento biológico de la artritis reumatoide
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.contributor.affiliationUniversidade de Santiago de Compostela. Facultade de Medicina e Odontoloxía


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