Eficacia y seguridad de los fármacos biológicos no anti-TNF (ustekinumab y vedolizumab) en la enfermedad inflamatoria intestinal. ¿Son necesarios los inmunosupresores concomitantes?
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http://hdl.handle.net/10347/29758
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Título: | Eficacia y seguridad de los fármacos biológicos no anti-TNF (ustekinumab y vedolizumab) en la enfermedad inflamatoria intestinal. ¿Son necesarios los inmunosupresores concomitantes? |
Outro/s título/s: | Eficacia e seguridade dos fármacos biolóxicos non anti-TNF (ustekinumab y vedolizumab) na enfermidade inflamatoria intestinal. Son necesarios os inmunosupresores concomitantes? Efficacy and safety of non anti-TNF biological drugs (ustekinumab and vedolizumab) in inflammatory bowel disease. Are concomitant immunosuppressants necessary? |
Autor/a: | Mundi Romanillos, Raquel |
Dirección/Titoría: | Domínguez Muñoz, Juan Enrique Barreiro de Acosta, Manuel |
Centro/Departamento: | Universidade de Santiago de Compostela. Facultade de Medicina e Odontoloxía |
Palabras chave: | Enfermedad inflamatoria intestinal | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | No anti-TNF | Ustekinumab | Vedolizumab | Eficacia | Tratamiento eficaz | Seguridad | Inmunosupresor | Enfermidade inflamatoria intestinal | Enfermidade de Crohn | Colite ulcerosa | Sen anti-TNF | Tratamento eficaz | Seguridade | Inflammatory bowel disease | Crohn's disease | Ulcerative colitis | Efficacy | Effective treatment | Safety | Immunosuppressant | |
Data: | 2022-06 |
Resumo: | Objetivos: El objetivo principal de este estudio, fue conocer, mediante una revisión sistemática, la eficacia y seguridad de los fármacos ustekinumab y vedolizumab en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Métodos: Fue realizada una búsqueda sistemática en la base de datos Medline. Se incluyeron ensayos clínicos sobre eficacia y seguridad de los fármacos ustekinumab y vedolizumab tanto en enfermedad de Crohn (EC) como en colitis ulcerosa (CU).
Resultados: Se incluyeron dieciocho estudios, todos ellos ensayos clínicos. Entre estudios que analizaban vedolizumab en CU, GEMINI 1 concluyó que en al semana 6 la respuesta clínica fue mayor para el grupo vedolizumab que el grupo placebo (47.1% frente a 25,5% p<0.001), la remisión profunda de este estudio fue de 28% con vedolizumab cada 4 semanas, 43,4% cada 8 semanas y 15.9% en placebo. El estudio VARSITY demostró que vedolizumab era más eficaz que adalimumab (p=0.006). Además, el tratamiento subcutáneo (SC) con vedolizumab es igual de efectivo que el intravenoso. Entre los estudios que analizaban vedolizumab en EC se encuentra GEMINI 2 donde vedolizumab en semana 6 fue eficaz para la remisión clínica, 14.4% frente a un 6.8% en el placebo (p=0.02), al igual en la semana 52 (p<0.001). Para ustekinumab y CU, las tasas de respuesta clínica en la semana 8 fueron entre 61.8% y 51.3% en los pacientes con ustekinumab en comparación con 31.3% en el grupo placebo. Siendo mejores las tasas alcanzadas con dosis de 6mg/kg IV. Se alcanzaron mejores tasas en el grupo de 90mg SC cada 8 semanas que en el de administración cada 12 semanas. Los estudios sobre ustekinumab y EC, informaron en UNITI 1 que en la semana 6, las tasas de respuesta clínica para los pacientes que recibieron ustekinumab 130 mg IV, 6mg/kg y placebo fueron 34,3%, 33.7% y 21.5% (p=0.003 para ambas comparaciones con placebo). En UNITI 2 p<0.001. En el estudio IM-UNITI, en la semana 44 de mantenimiento estaban en remisión más pacientes para 90mg SC cada 8 semanas que cada 12 semanas, al igual que en CU.
Conclusión: Vedolizumab y ustekinumab han demostrado en los ensayos clínicos analizados ser más eficaces que el placebo en EII para inducción y mantenimiento de la respuesta y la remisión clínica. Además, el perfil de seguridad fue comparable con el placebo, respaldando su perfil favorable de riesgo-beneficio en pacientes con EII Obxectivos: O obxectivo principal deste estudo foi coñecer, mediante unha revisión sistemática, a eficacia e seguridad e dos fármacos ustekinumab e vedolizumab na enfermidade inflamatoria intestinal (EII). Métodos: Realizouse unha busca sistemática na base de datos Medline. Incluíronse ensaios clínicos sobre a eficacia e seguridade dos fármacos ustekinumab e vedolizumab tanto na enfermidade de Crohn (EC) como na colite ulcerosa (CU). Resultados: Incluíronse dezaoito estudos, todos eles ensaios clínicos. Entre os estudos que analizaron vedolizumab na CU, GEMINI 1 concluíu que na semana 6 a resposta clínica foi maior para o grupo de vedolizumab que para o grupo placebo (47,1% vs. 25,5% p<0,001), a remisión profunda neste estudo foi do 28% con vedolizumab. cada 4 semanas, 43,4% cada 8 semanas e 15,9% con placebo. O estudo VARSITY mostrou que o vedolizumab foi máis efectivo que o adalimumab (p=0,006). Ademais, o tratamento subcutáneo (SC) con vedolizumab é tan efectivo como o tratamento intravenoso. Entre os estudos que analizaron vedolizumab na EC está GEMINI 2, onde vedolizumab na semana 6 foi efectivo para a remisión clínica, un 14,4% fronte ao 6,8% no placebo (p=0,02), así como na semana 52 (p<0,001). Para ustekinumab e UC, as taxas de resposta clínica na semana 8 foron entre o 61,8% e o 51,3% en pacientes con ustekinumab en comparación co 31,3% no grupo placebo. As taxas acadadas con doses de 6 mg/kg IV foron mellores. Conseguíronse mellores taxas no grupo de 90 mg SC cada 8 semanas que no grupo de 12 semanas. Os estudos de ustekinumab e CE informaron en UNITI 1 que na semana 6, as taxas de resposta clínica dos pacientes que recibiron ustekinumab 130 mg IV, 6 mg/kg e placebo foron do 34,3 %, 33,7 % e 21,5 % (p = 0,003 para ambas as comparacións con placebo) . En UNITI 2 p<0,001. No estudo IM-UNITI, na semana 44 de mantemento, máis pacientes estaban en remisión por 90 mg SC cada 8 semanas que cada 12 semanas, similar á UC. Conclusións: Nos ensaios clínicos analizados demostrouse que vedolizumab e ustekinumab son máis eficaces que o placebo na EC e na CU para a indución e mantemento da resposta e a remisión clínica. Ademais, o perfil de seguridade foi comparable ao do placebo, apoiando o seu perfil beneficio-risco favorable en pacientes con IBD Objectives: the main objective of this study was to know, through a systematic review, the efficacy and safety of the drugs ustekinumab and vedolizumab in inflammatory bowel disease (IBD). Methods: A systematic search was performed in the Medline database. Clinical trials on the efficacy and safety of the drugs ustekinumab and vedolizumab in both Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) were included. Results: Eighteen studies were included, all of them clinical trials. Among studies that analyzed vedolizumab in UC, GEMINI 1 concluded that at week 6 the clinical response was greater for the vedolizumab group than the placebo group (47.1% vs. 25.5% p<0.001), deep remission in this study was 28% with vedolizumab every 4 weeks, 43.4% every 8 weeks, and 15.9% with placebo. The VARSITY study showed that vedolizumab was more effective than adalimumab (p=0.006). In addition, subcutaneous (SC) treatment with vedolizumab is as effective as intravenous treatment. Among the studies that analyzed vedolizumab in CD is GEMINI 2, where vedolizumab at week 6 was effective for clinical remission, 14.4% versus 6.8% in placebo (p=0.02), as well as at week 52 (p<0.001). ). For ustekinumab and UC, clinical response rates at week 8 were between 61.8% and 51.3% in ustekinumab patients compared to 31.3% in the placebo group. The rates achieved with doses of 6mg/kg IV were better. Better rates were achieved in the 90mg SC every 8 weeks group than in the every 12 weeks group. The ustekinumab and CE studies reported in UNITI 1 that at week 6, clinical response rates for patients receiving ustekinumab 130 mg IV, 6mg/kg, and placebo were 34.3%, 33.7%, and 21.5% (p =0.003 for both placebo comparisons). In UNITI 2 p<0.001. In the IM-UNITI study, at week 44 of maintenance, more patients were in remission for 90mg SC every 8 weeks than every 12 weeks, similar to UC. Conclusions: Vedolizumab and ustekinumab have been shown in the clinical trials analyzed to be more effective than placebo in CD and UC for induction and maintenance of response and clinical remission. Furthermore, the safety profile was comparable to placebo, supporting its favorable benefit-risk profile in patients with IBD |
Descrición: | Traballo Fin de Grao en Medicina. Curso 2021-2022 |
URI: | http://hdl.handle.net/10347/29758 |
Dereitos: | Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional |
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